Особенности "спасительных инъекций": чем отличаются вакцины от коронавируса и какие из них выбирают ведущие страны

Вакцинация от коронавируса в мире идет полным ходом. Ежедневно все больше людей получает свою дозу, тем самым приближая общество к формированию коллективного иммунитета, а соответственно возможности к возвращению к привычной жизни, которой мы наслаждались до пандемии. Для борьбы с COVID-19 в мире активно используют такие популярные вакцины: Pfizer/BioNTech, Moderna, Oxford-AstraZeneca, Sinovac, Johnson & Johnson, Sinopharm, Covaxin, Novavax и "Спутник V".

ТСН.ua рассказывает о каждой из вакцин, какие из них имеют одобрение Европейского регулятора, а также то, где и какие из препаратов применяются.

Условно вакцины делят на две группы: классические (например, рекомбинантные, пептидные) и генные (векторные и мРНК). Последние существенно отличаются от классических прививок и производят иммунный ответ на генном уровне. Такие вакцины содержат не сам вирус или белок, а генетический материал коронавируса (возбудитель COVID-19).

Векторные вакцины используют не сам вирусный антиген, а генетическую инструкцию, чтобы клетка сама синтезировала его и вызвала иммунную реакцию.

Классические вакцины предусматривают введение в организм уже готовых антигенов, которые могут быть, в частности, фрагментами вирусных белков (пептиды) или целыми инактивированными ("убитыми") вирусными частицами.

Pfizer/BioNTech

Вакцина BNT162b2, разработанная немецкой компанией BioNTech и американской Pfizer, была первой зарегистрированной в ЕС. В испытаниях III фазы было обнаружено, что она эффективна на 95%.

Особенности вакцины

Pfizer/BioNTech является мРНК-вакциной (матричная рибонуклеиновая кислота). В таких вакцинах отсутствует вирус и главным компонентом является молекула матричной РНК, в которой записана информация о возбудителе COVID-19. Попадая в организм, фрагмент генетического кода коронавируса "встречается" с вирусом, после чего формируется иммунитет.

Преимуществом мРНК-вакцин является то, что в организм человека вводится чистый препарат РНК, который абсолютно безопасен. Следует отметить, что в составе мРНК вакцины нет специальных ферментов, которые могут влиять на ДНК. А соответственно, такая вакцина не может ее менять.

Хранить Pfizer нужно при температуре не выше -70°C, а после размораживания она пригодна в течение всего пяти дней.

Состав вакцины и применения

В состав вакцины Pfizer/BioNTech, как пишет FDA, входят следующие ингредиенты: мРНК, липиды, четыре соли, одна из которых хлорид калия (обычная соль), и сахароза. Отметим, Pfizer-BioNTech содержит полиэтиленгликоль.

Во время клинических испытаний вакцина Pfizer/BioNTech не вызывала в участников никаких серьезных побочных эффектов. Такова типичная реакция на прививку, как слабость и головная боль, у пожилых людей проявлялась редко и в основном в мягкой форме.

Сейчас же применять вакцину рекомендуется людям в возрасте с 16 лет. Ее вводят дважды с промежутком в три недели.

Именно Pfizer сейчас самая популярная вакцина в мире, ее одобрено в 68 странах. Первой позволила применение Великобритания, дальше были Канада, США и страны Европы и Ближнего Востока. Pfizer имеет и одобрение Европейского регулятора.

Перечень некоторых из стран, которые уже используют Pfizer:

• Германия
• Венгрия
• Словакия
• Франция
• Италия
• Австрия
• Португалия
• Испания
• Румыния
• Польша
• Чехия
• Болгария
• Дания
• Греция
• Албания,
• Аргентина
• Бахрейн
• Израиль
• Иордания
• Ирак
• Канада
• Катар
• Колумбия
• Кувейт
• Коста-Рика
• Малайзия
• Мексика
• ОАЭ
• Оман
• Панама
• Сингапур
• США
• Филиппины
• Чили
• Эквадор
• Швейцария
• Норвегия
• Сербия
• Гренландия

Moderna

Вакцина MRNA-1273 разработанная американской биотехнологической компанией Moderna. По своему составу этот препарат очень похож на Pfizer/BioNTech, ведь это также мРНК-вакцина.

Особенности вакцины

Эффективность Moderna достигает 94,5%. Вводят вакцину дважды, но с интервалом в четыре недели.

Во время клинических исследований участники, по информации производителя и контрольных органов, хорошо переносили прививку. Поствакцинальная реакция была мягкой и непродолжительной. У небольшого числа людей после вакцинации была общая слабость и аллергическая реакция.

В отличие от Pfizer, вакцину Moderna можно хранить при температуре 2-8°C до 30 дней или -20°C до 6 месяцев.

Применение вакцины

Первыми одобрили использование Moderna в декабря 2020 года США. Далее разрешение на применение дали в Канаде, Израиле, Великобритании и Швейцарии. По состоянию на сейчас эта вакцина получила одобрение в 40 странах и имеет разрешение Европейского агентства по лекарственным средствам.

Перечень стран, где используют вакцину Moderna:

• Австрия
• Бельгия
• Болгария
• Великобритания
• Канада
• Хорватия
• Кипр
• Чехия
• Дания
• Эстония
• Финляндия
• Франция
• Германия
• Греция
• Венгрия
• Исландия
• Ирландия
• Израиль
• Италия
• Латвия
• Лихтенштейн
• Литва
• Люксембург
• Мальта
• Монголия
• Нидерланды
• Норвегия
• Польша
• Португалия
• Катар
• Румыния
• Руанда
• Сейшельские острова
• Сингапур
• Словакия
• Словения
• США
• Испания
• Швеция
• Швейцария

Oxford AstraZeneca

Вакцина AstraZeneca (AZD1222 или Covishield) является векторной и вводится дважды с интервалом в 28 дней. Использовать препарат разрешено лицам с 18, людям после 65 лет не вводят пока что.

Особенности вакцины

Эту вакцину разработала одноименная шведско-британская фармацевтическая компания в сотрудничестве с Оксфордским университетом. Впрочем, Covishield — это коммерческое название вакцины AstraZeneca в Индии. Препарат производит по лицензии упомянутой компании Индийский институт сыворотки (SII) в Пуне.

Следует, отметить, что CoviShield ВОЗ также внесла в перечень разрешенных лекарственных средств в условиях чрезвычайной ситуации. 

Состав вакцины

И британская AstraZeneca, и индийский Covishield — это векторные вакцины. Covishield содержит ослабленную версию вируса простуды (известного как аденовирус, который обычно вызывает легкие простудные или гриппоподобные заболевания) от шимпанзе. Его изменили, чтобы он был более подобным коронавирусу, но болезни вызвать не может.

Другими вспомогательными веществами являются сахароза, регуляторы кислотности, такие, как гистидин, соли натрия и калия, полисорбат-80, эмульгатор, вода для инъекций и очень небольшое количество алкоголя (0,002 мг на дозу). Этого недостаточно, чтобы вызвать какие-либо заметные эффекты.

Эффективность AstraZeneca и хранения

AstraZeneca эффективна, в среднем, на 70%. Но в ходе исследований те, кто получил первый из двух прививок с меньшей дозировкой препарата, получили эффективность 90%. Заметим, что исследование Оксфордского университета показало, что вакцина Covishield эффективна в борьбе с "британским" вариантом коронавируса.

Срок годности вакцины Oxford/AstraZeneca указано на этикетке и упаковке. Эту вакцину можно безопасно хранить при температуре от 2°C до 8°C. После вскрытия флакона его следует использовать как можно скорее или в течение 6 часов при температуре от +2°C до +25°C.

Где вакцинируют AstraZeneca и Covishield?

Относительно списков стран, которые используют британскую AstraZeneca и индийский Covishield, он немного разный. Так, первый препарат применяют в 74 странах, в основном это европейские государства. А изготовленную в Индии вакцину — всего 17, среди которых Украина. Европейским агентством лекарственных средств (EMA) вакцину AstraZeneca также одобрена.

Страны, которые используют AstraZeneca британского производства:

• Ангола
• Аргентина
• Австралия
• Австрия
• Бельгия
• Ботсвана
• Бразилия
• Болгария
• Великобритания
• Камбоджа
• Канада
• Чили
• Колумбия
• Хорватия
• Кипр
• Чехия
• Конго
• Дания
• Доминикана
• Египет
• Сальвадор
• Эстония
• Финляндия
• Франция
• Гамбия
• Германия
• Гана
• Греция
• Гайана
• Венгрия
• Исландия
• Индия
• Иран
• Ирак
• Ирландия
• Италия
• Кот-д'Ивуар
• Кения
• Кувейт
• Латвия
• Лихтенштейн
• Литва
• Люксембург
• Малави
• Малайзия
• малые
• Мальта
• Маврикий
• Мексика
• Молдова
• Монголия
• Марокко
• Нидерланды
• Нигерия
• Норвегия
• Оман
• Пакистан
• Филиппины
• Польша
• Португалия
• Сербия
• Румыния
• Руанда
• Саудовская Аравия
• Сенегал
• Словакия
• Словения
• Южная Корея
• Испания
• Судан
• Швеция
• Таиланд
• Уганда
• Вьетнам

Вакцину Covishield, которая имеет тот же состав, что и вакцина AstraZeneca, используют следующие страны:

• Афганистан
• Аргентина
• Бахрейн
• Бангладеш
• Ботсвана
• Бразилия
• Канада
• Гана
• Индия
• Мальдивы
• Марокко
• Непал
• Нигерия
• Южная Африка
• Шри-Ланка
• Тринидад и Тобаго
• Украина

Johnson & Johnson

Официальное название вакцины — Ad26.COV2.S. Ее создала компания Johnson & Johnson совместно с Janssen Pharmaceutical и медицинским центром Beth Israel Deaconess. Это "вирусная векторная вакцина", аналогичная Oxford-AstraZeneca.

Как используют и какая эффективность вакцины?

Вводить ее рекомендуют людям с 18 лет. Ее эффективность в предотвращении после вакцинации составляет 66-67%, если речь идет о предотвращении тяжелых заболеваний вакцина действенная до 77-85%.

Вакцина Johnson & Johnson, как заявлено, защищает от нескольких вариантов коронавируса. FDA утверждает, что это, в том числе, и штаммы с ЮАР и Бразилии.

Особенность вакцины

Отличие этой вакцины в том, что она предусматривает введение только одной инъекции. Это дает ей преимущество над ведущими конкурентами, предусматривающих две прививки.

Другим преимуществом J & J является то, что ее можно хранить в любом холодильнике, в отличие от вакцины Pfizer, для которой требуются специальные морозильники. Вакцина может сохраняться в течение двух лет по -20°C и минимум три месяца при температуре 2-8°C. После вскрытия флакона препарат можно хранить 12 часов при температуре от 9 до 25°C.

Состав вакцины

При создании вакцины Johnson & Johnson ученые взяли небольшое количество генетического материала, который кодирует часть нового коронавируса и интегрировали его с ослабленной версией аденовируса. Ученые изменили этот аденовирус, чтобы он мог проникать в клетки, но модифицировали так, чтобы он не мог заражать людей. AstraZeneca использует аналогичную платформу, но ее аденовирус происходит от шимпанзе.

Состав вакцины Johnson & Johnson: рекомбинант, репликационный-некомпетентен аденовирус типа 26, лимонная кислота моногидрат, тригидрата натрия дигидрат, этанол, 2-гидроксипропил-β-циклодекстрин (HBCD), полисорбат 80, хлорид натрия.

В программе разработки этой вакцины от COVID-19 использовалась технология AdVac® компании Janssen, которую также применяли при разработке и производстве вакцины от лихорадки Эбола, одобренной Европейской комиссией, а также для создания экспериментальных вакцин от вируса Зика, респираторно-синцитиальный вирус и ВИЧ.

Реакции на однокомпонентную вакцину

Особых опасений по поводу безопасности вакцины J & J не обнаружено. Согласно отчету FDA, головная боль, усталость и мышечные боли были одними из самых распространенных побочных эффектов у людей, получивших прививки. Сообщалось также о тошноте, лихорадке и боле в месте инъекции.

В то же время двое добровольцев получили тяжелые аллергических реакций вскоре после вакцинации. В частности, у одного из участников исследований, которые происходили в Южной Африке, диагностировали анафилаксию.

Вакцина Johnson & Johnson 11 марта получила разрешение Европейского агентства лекарственных средств.

Сейчас используют вакцину Johnson & Johnson в:

• Бахрейне
• Канаде
• Южной Африке
• США

Sinovac

Вакцина разработана китайской компанией Sinovac Biotech и официально называется CoronaVac. Она является инактивированной ( "убитой") вакциной, не содержащей живых вирусов и бактерий.

Эффективность препарата и условия хранения

Данные об эффективности вакцины от Sinovac различаются. В январе 2021 года глава правления и главный исполнительный директор Sinovac Biotech Инь Вэйдун заявил об эффективности вакцины 91,25% в Турции, а в Индонезии — 65,3%. Сохраняется CoronaVac в холодильнике при + 2-8°C.

Как создавали китайскую вакцину?

Такой препарат получают из образцов частиц "убитого" вируса (замораживают или обрабатывают химическими веществами). Такая вакцина, вызывает быструю иммунную реакцию, но для выработки иммунитета необходимо многократное введение. Это тоже старый и проверенный вариант вакцин: используется для профилактики полиомиелита, гепатита, коклюша, чумы, холеры.

Где используют?

Первой страной, которая разрешила использование этой вакцины, был Китай. Это произошло еще летом 2020 года. Использование CoronaVac 13 января позволили власти Турции. Несколько азиатских стран — Сингапур, Малайзия и Филиппины, а также Бразилия и Украина подписали соглашения о закупке CoronaVac.

Впрочем, насчет нашей страны, то вакцина еще проходит этап регистрации. Если эффективность препарата не будет 70%, как это прописано в контракте, государство от нее откажется.

Сейчас вакцину CoronaVac используют в 16 странах, в частности в:

• Азербайджане
• Бразилии
• Камбодже
• Чили
• Китае
• Колумбии
• Доминике
• Эквадоре
• Индонезии
• Лаосе
• Малайзии
• Мексике
• Филиппинах
• Таиланде
• Турции
• Уругвае

Sinopharm

Это также китайская вакцина и ее официальное название — BBIBP-CorV. Во время испытаний, как пишет South China Morning Post, препарат показал эффективность 79,34%. Но в ОАЭ сообщают об эффективности в 86%.

Как действует условия хранения?

Принцип действия этой вакцины, как и в других "инактивированных" препаратов. В организм человека вводят часть "убитого" COVID-19, который вызывает иммунную реакцию. Важно, что вакцина не способна вызвать заражение коронавирусом.

Курс состоит из двух доз. Вводить препарат следует внутримышечно с интервалом в 21 день. Сохраняется вакцина в обычном холодильнике при температуре 4-8°C.

Применение

В Китае Sinopharm одобрили для широкого использования. Препарат также позволили применять в 20 странах, к примеру, в ОАЭ, Бахрейне, Пакистане, Марокко, Непале, Аргентине, Перу, Зимбабве.

В Европе первой одобрила вакцины Sinopharm Венгрия. Sinopharm разрешено колоть в Беларуси и Сербии.

Covaxin

Вакцина BBV152 является инактивированной и ее заявленная эффективность достигает 80,6%. Она разработанная индийской компанией Bharat Biotech International в сотрудничестве с Индийским советом медицинских исследований.

Как применяется?

Вакцина вводится внутримышечно. Курс состоит из двух доз с интервалом в четыре недели. Препарат не требует особых холодовых условий хранения.

Впрочем, используют Covaxin пока только в трех странах, где ее одобрили для экстренного применения. Клинические испытания будут продолжены.

Утверждена вакцина Covaxin в следующих странах:

• Индия
• Иран
• Зимбабве

Заметим, что три последние вакцины, Sinovac, Sinopharm и Covaxin, не имею одобрения Европейского регулятора.

Novavax

Вакцина имеет официальное название NVX-CoV2373 и разработана американской фармацевтической компанией Novavax. Препарат компании создан на основе инактивированного коронавируса. В его основе — S-белок патогена SARS-CoV-2, представленный в виде рекомбинантных наночастиц.

Эффективность Novavax, по последней информации сообщества "Коронавирус в регионах" до 96%.Также препарат действенный против нового "британского" штамма коронавируса, эффективность 85,6%.

В ЮАР, где также проводили испытания вакцины Novavax и распространяется более агрессивный штамм COVID-19, препарат показал эффективность около 55%, но вакцина "полностью предотвратила тяжелые формы течения заболевания и смерти".

Вакцину можно хранить при температуре +2-8°C. Вводить препарат следует внутримышечно дважды с интервалом в три недели. Вакцину пока позволяют применять людям с 18 лет.

Украина уже заключила договор о получении партии Novavax. Впрочем, эта вакцина только проходит третью фазу испытаний и еще не применяется в развивающихся странах. Novavax планирует производить свою вакцину в восьми производственных центрах, в частности, Serum Institute в Индии.

Sputnik V

Российскую вакцину Sputnik V от COVID-19, эффективность которой никем не доказана, разработали в РФ в НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи и зарегистрировали 11 августа 2020 года после окончания всего двух клинических испытаний первой и второй фазы.

Это двухкомпонентная векторная вакцина от COVID-19 ее эффективность, как говорится в пресс-релизе на сайте препарата, якобы 91,4%.

Препарат вводится дважды с интервалом в три недели. Первой после самой России зарегистрировала препарат Беларусь. Такое же решение приняли власти сейчас 45 стран. Впрочем, заметим, что несертифицированной вакциной сам российский президент вакцинироваться не спешит.

Ее производство стартовало в Казахстане. Производить вакцину планируют в Беларуси и Индии. Сейчас Sputnik V вакцинируется Алжир, Аргентина, Азербайджан, Беларусь, Боливия, Иран, Мексика, Пакистан, ОАЭ, Сербия и другие. Среди стран-членов ЕС первой к использованию российскую вакцину одобрила Венгрия.

Украинский Минздрав сразу заявил, что о регистрации в нашей стране Sputnik V, речи идти не может.

Противопоказания и реакции после вакцинации?

Относительно побочных реакций после вакцинации, они возможны после любой подобной процедуры и зависят от особенностей организма. Традиционными для всех упомянутых выше являются:

• покраснение, опухоль, или мучительное ощущение в месте инъекции
• повышение температуры тела
• утомляемость
• главные и мышечные боли
• головокружение и тошнота, но это может наблюдать и во время обычных анализов из-за страха

В отдельных редких случаях, к примеру, вакцина Pfizer/BioNTech может вызвать тяжелые побочные эффекты. Аллергическая реакция обычно возникает от нескольких минут до одного часа после введения препарата. Все они описаны в инструкции к препарату.

В то же время, вакцинироваться не следует людям, у которых была сильная аллергическая реакция на любой компонент вакцины, в частности, полиэтиленгликоль.

Вакцинацию лучше отложить в случае острого течения COVID-19. Однако, и в британском Агентстве по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения, и в американском FDA, объясняют, что умеренная температура или инфекция, например простуда, не является поводом для отмены вакцинации.

Также пока делать прививки не рекомендуют людям с очень ослабленным иммунитетом, беременным, кормящим младенцев и планируют беременность, детям.

Как и при любой другой вакцинации за несколько дней до процедуры не стоит употреблять алкоголь, не курить, не употреблять лекарства, которые влияют на иммунную систему, следует избегать серьезных физических нагрузок, стрессов и переохлаждений. После вакцинации в течение первых дней рекомендации такие же.

И после прививки следует носить маску, часто мыть руки и избегать скоплений людей. Ведь вакцина не дает 100% гарантии защиты от заражения. И даже если у вас нет симптомов, вы все равно можете переносить вирус.

Напомним, с начала вакцинации против коронавируса распространяется немало фейков об иммунизации. Самые популярные из них опровергли в Министерстве здравоохранения, где отметили, что именно вакцинация — это один из важнейших элементов для преодоления COVID-19.