В компании уверяют, что однокомпонентная вакцина "отвечает всем требованиям безопасности".
Американская компания Johnson & Johnson подала заявку о регистрации своей вакцины от COVID-19 в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Об этом в четверг, 4 февраля, говорится на сайте разработчика.
Отмечается, что однокомпонентная вакцина "отвечает всем требованиям безопасности", а дозы будут готовы к отправке сразу после получения разрешения на ее экстренное использование. Johnson & Johnson рассчитывает поставить 100 млн доз в США в первой половине 2021 года.
"Подача заявки на разрешение на экстренное использования нашей экспериментальной одноразовой вакцины против COVID-19 является важным шагом на пути к снижению бремени болезней для людей во всем мире и прекращении пандемии", — заявил главный научный сотрудник компании Пол Стоффельс.
Разработанный Johnson & Johnson препарат остается стабильным на протяжении двух лет при температуре -20 ° C, при этом не менее трех месяцев его можно хранить при от 2 °C до 8 °C.
Как сообщалось, разработанная американской компанией Johnson & Johnson вакцина на 66% защищает от умеренной и тяжелой степени заболевания, а также на 85% предотвращает появление наиболее сложных симптомов.
Такие выводы исследователи сделали из предваительных результатов исследований, проходящих в США и семи других странах. В общем принять участие в испытаниях согласились 44 тыс. добровольцев. Из них треть была старше 60 лет, а более 40% имели сопутствующие заболевания, в частности ожирение, диабет и ВИЧ.
Ни один из участников после прививки не обнаружил серьезной аллергической реакции и не нуждался в госпитализации, летальных случаев эксперты также не фиксировали.
Johnson & Johnson предусматривает введение одной инъекции, изготовленной на основе аденовирусного вектора. Это дает ей преимущество над ведущими конкурентами, предусматривающими две инъекции.
