К своему 95-летию "Фармак" запускает новое инновационное асептическое производство жидких лекарственных средств Новости компаний

Один из крупнейших производителей лекарственных препаратов компания "Фармак" запускает новое современное производство лекарств в ампулах и флаконах, вдвое увеличивая свои мощности по производству асептической продукции.

Проект строительства нового цеха с тремя участками стоимостью в 50 млн евро и продолжительностью в три года с начала работы над концепцией — завершен, к 95-летию предприятия. Председатель Наблюдательного совета АО "Фармак" Филя Жебровская торжественно открыла инновационный высокотехнологичный цех и совместно со своими коллегами показала мощности нового производства. Присутствующие члены Наблюдательного совета сравнили цех c космическим кораблем и компьютерной игрой.

И действительно, по уровню технологического оборудования, его инновационности, автоматизации цех можно сравнить с космическим аппаратом. На новом производстве установлено оборудование от ведущих мировых брендов — Bosch (Германия), Weiler (США), Belimed (Швейцария), Fedegari (Италия), Tecninox (Италия), Olsa (Италия), CM Systems (Польша) и других, которое обеспечивает весь технологический цикл производства.

"Это новое асептическое современное производство, которое позволит выпускать стерильную продукцию высокого качества и, мы надеемся, что именно такие лекарства, с таким качеством будут широко применяться в процессе лечения нашего населения. Производство выполнено в стандартах GMP, FDA, охватывающих все регуляции — украинские, европейские и США. Для нас это важно потому, что инвестиции в 50 млн евро требуют окупаемости и соответствия. Просто человек с улицы работать прийти сюда не может. Это должен быть высококвалифицированный и высокооплачиваемый специалист. Поэтому, мы очень много делаем для обучения персонала. Как бы мы ни говорили, какое бы красивое и дорогое оборудование не закупили, но без личностей, оно не оживет. А оно должно жить, работать и давать результат для наших пациентов", — подчеркнула Филя Жебровская.

Мощности производства впечатляют. Так, технический директор компании Андрей Гой отметил, что на главном участке за час выпускаться 36 тысяч ампул — это самая продуктивная линия наполнения в Украине. Речь идет о растворах, эмульсиях, суспензиях для инъекций в ампулах 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 20 мл.

Кроме этого в цехе будут производиться растворы, эмульсии, суспензии для инъекций во флаконах, а также во второй очереди ввода в эксплуатацию — препараты для ингаляций в небулах 2 мл, 4 мл и глазные капли в пластиковых флаконах 10 мл. Номенклатура цеха также включает продукцию с высокоактивными веществами, что стало возможным благодаря наличию герметичной системы загрузки субстанций, в результате которой оператору не придется контактировать с открытым продуктом.

В целом же, производство будет выпускать около 85 млн ампул и 15 млн флаконов с общим объемом приготовленного продукта около 1 млн литров в год, отметил Андрей Гой и добавил, что новый цех, кроме больших мощностей, имеет десятки инновационных отличий, среди которых, в частности можно назвать пять главных:

1. Сверхвысокая концентрация технологического оборудования, используемого мировой фармацевтической индустрией. Благодаря такой высокой плотности технологий и инженерии удельная стоимость одного квадратного метра нового производства оценивается в 10 тыс евро.

2. Автономность и универсальность рабочих центров, обеспечивает максимальное полезное загрузки скоростных линий наполнения и изготовление десятков различных продуктов и технологий, например, анестетики, контрасты, средства парентерального питания, кардиологические препараты, обезболивающие, противовоспалительные, гемостатики и многое другое.

3. Автоматизированное фармацевтическое производство с высокой степенью диджитализации критических параметров, с централизованным управлением рецептурой, электронным досье серии и минимизацией влияния человеческого фактора.

4. Регуляторные стандарты, которые заложены при создании нового комплекса соответствуют как требованиям EU GMP, так и USA FDA.

5. Собственно строительно-инженерные и монтажно-пусковые работы, благодаря 3D-моделированию, слаженной работе и интеграции генерального подрядчика УниТехнологии с поставщиками оборудования и другими контрактерами, были выполнены фактически за год.

В свою очередь председатель наблюдательного совета Филя Жебровская отметила, что главным для нее есть люди, которые работали над этим проектом и работают в компании "Фармак".

"Я горжусь своим Коллективом и своей Компанией и это важный для нас проект. Спасибо нашему партнеру Унитехнологии. Мы сделали вместе много инновационного. Для ускорения работ в целом по проекту, "Фармак" впервые получил проект в 3D моделировании. Это позволило, оперативно устранять коллизии инженерных сетей с технологическим оборудованием, а также много спорных моментов во время монтажных работ. В такое сложное коронавирусное время мы смогли сделать такие технологические, инновационные и инженерные решения", — отметила Филя Жебровская.

Справка о проекте:

• Инвестиции в проект — 50 млн евро.

• Проект длился почти три года после начала работ над его концепцией.

• Открыв новый цех, "Фармак" вдвое увеличил мощности асептического производства.

На новом участке планируется выпускать:

• растворы, эмульсии, суспензии для инъекций в ампулах 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 20 мл;

• растворы, эмульсии, суспензии для инъекций и инфузий во флаконах 20 мл, 50 мл, 100 мл;

• средства для ингаляций в небулах 2 мл, 4 мл (2-я очередь);

• глазные капли в пластиковых флаконах 10 мл (2-я очередь).

Мощность цеха:

• до 36000 шт./ч в ампулах;

• до 12000 шт./ч во флаконах;

• до 7500 шт./час в небулах;

• до 3600 шт./час. в пластиковых флаконах.

В новом цехе будет работать:

• три участка;

• общая численность персонала — 136 чел. (123 работника, 13 — ИТР)

• два участка будут работать в следующем году, третий в 2022 г.

Справка:

АО "Фармак" было основано в далеком 1925 году и в этом году компании исполняется уже 95 лет. Сегодня это украинский производитель лекарственных средств европейского уровня. Благодаря высокому качеству препаратов и инновационному подходу в производстве предприятие с 2010 года является лидером фармацевтического рынка Украины по объемам продаж лекарственных средств в денежном выражении (по данным Proxima Research).

В портфеле компании более 400 продуктовых досье. Продукция "Фармак" экспортируется в 20 стран мира. Коллектив компании составляет более 2600 человек. На предприятии функционируют 19 производственных линий, соответствующих требованиям GMP.

Внедрена и постоянно совершенствуется фармацевтическая система качества в соответствии с действующими нормативными требованиями и в соответствии с мировыми стандартами: ISO, GMP. Ежегодно компания проходит примерно 15 международных инспекций.