Ускоренная госрегистрация вакцин от COVID-19 в Украине — Зеленский подписал закон
Отдельно предусмотрено, что "лекарственное средство не должно быть разработано в государстве-агрессоре".
В пятницу, 29 января, президент Украины Владимир Зеленский подписал Закон "О внесении изменений в Закон Украины "О лекарственных средствах" относительно государственной регистрации лекарственных средств под обязательства для экстренного медицинского применения" № 1159-ІХ, который приняла Верховная Рада. Он касается государственной регистрации вакцины против коронавирусной болезни COVID-19.
Об этом сообщает пресс-служба главы государства.
"Документ устанавливает возможность ускоренной государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19) в случае принятия такого решения центральным органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения, с целью экстренного медицинского применения с учетом определенных обязательств", — говорится в сообщении.
Такое решение об ускоренной государственной регистрации принимается, в частности:
- при наличии данных об успешном проведении доклинических испытаний/исследований, отдельных фаз клинических испытаний/исследований;
- если разрешение на экстренное применение было предоставлено компетентным органом США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, КНР, Индии или по централизованной процедуре компетентным органом Евросоюза, или вакцина или иной медицинский иммунобиологический препарат переквалифицированы Всемирной организацией здравоохранения.
"Отдельно предусмотрено, что лекарственное средство не должно быть разработано в государстве-агрессоре", — отмечается в сообщении.
Кроме того, известная и потенциальная польза лекарственных средств должна преобладать над известными рисками.
Регистрационное удостоверение вакцины или медпрепаратов, прошедших процедуру государственной регистрации под обязательство для экстренного медицинского применения, выдается сроком на один год с возможностью продления еще на год.
Читайте также:
- "Будет три механизма": в Минздраве объяснили, как украинцы будут записываться на вакцинацию от коронавируса
- В Минздраве сказали, когда в Украине могут внедрить сертификат о вакцинации от COVID-19
- Ляшко прокомментировал информацию о возможной "тайной" вакцинации должностных лиц от коронавируса
Видео
Евросоюз собирается контролировать экспорт вакцин против коронавируса. Об этом заявили сегодня в Брюсселе, и это - реакция на скандал с производителями. Накануне фармкомпании предупредили – в первые месяцы поставки вакцин для европейских стран будут значительно меньше, чем предполагалось. Как повлияет запрет экспорта вакцин на шансы Украины получить их от европейских производителей - в прямом включении с корреспондентом Радио Свобода Григорием Жигаловым. Больше о коронавирусе
