В США дозволили "віагру" для жінок

У США офіційно схвалили флібансерин - "віагру" для жінок. Це сталося після двох заборон і потужної лобістської кампанії у США, повідомляє The New York Times.

Консультативна група Управління з контролю за продуктами харчування і лікарськими засобами США (FDA) схвалила препарат для жінок, ослаблення лібідо яких не пов'язано з хворобами і розладами у відносинах. Однак лікарів зобов'язали інформувати пацієнток про побічні ефекти ліків (низький тиск, нудоту і запаморочення).

Флібансерин був створений як антидепресант німецькою фірмою Boehringer Ingelheim, але після відмови FDA в 2010 році німці продали його невеликій американській компанії Sprout. У 2013 році FDA знову відхилила "віагру для жінок".

Після цього жіночі організації (за допомогою Sprout) почали потужну кампанію під гаслом "Зрівняємо рахунок!" Активісти звинувачували FDA у гендерній дискримінації: організація нібито схвалила віагру та інші препарати для поліпшення сексуального життя чоловіків, але нічого не зробила для жінок.

Проте інші громадські організації критикували "Зрівняємо рахунок!", вважаючи кампанію потворною спробою скористатися правами жінок, щоб просунути сумнівний препарат. "Схвалення флібансерина створить найгірший з можливих прецедентів - фірми, які готові витратити багато грошей на паблісіті, можуть нав'язати FDA даремні або навіть небезпечні засоби", - заявила керівник проекту по боротьбі з засиллям фармацевтичних фірм PharmedOut.

Флібансерин розрахований на жінок у пременопаузі, а діє він на рівень серотоніну і дофаміну в головному мозку. Результати клінічних випробувань вказали на невелике посилення лібідо. Почавши приймати ліки, пацієнтки повідомили про один додатковий раз сексуального задоволення на місяць (раніше таких подій було 2-3). Збільшення свого сексуального потягу пацієнтки оцінили в 0,3 бала за шестибальною шкалою.

Заклопотаність лікарів викликали сильні побічні ефекти: хоча вони зустрічалися не у всіх жінок, падіння тиску і непритомність несуть ризик серйозних травм. Більш того, ймовірність побічних ефектів зростає під час вживання алкоголю та багатьох популярних ліків.

Остаточне рішення FDA має прийняти 18 серпня. Зазвичай управління слідує рішенням своїх комітетів, але в даному випадку занадто багато голосували висловило свої побоювання (через невисоку дієвість та серйозних побічних ефектів препарату). Втім, більшість експертів схвалили "віагру для жінок". "У населення існує величезна незадоволена потреба у таких ліках, нехай вони й слабке. Мені здається, зараз найбільш правильним кроком буде схвалити флібансерин і суворо обмежити критерії виписування рецепта", - заявив член комітету, експерт з безпеки лікарських засобів Тобіас Герхард.